Mako Pharma Sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma zajmująca się rozwojem,
rejestracją i produkcją produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety.
Obecnie do naszego zakładu produkcyjnego w Dziekanowie Leśnym k/ Łomianek
poszukujemy kandydatów na stanowisko:
Specjalista Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Dziekanów Leśny, k/ Łomianek
Nr ref.: SQA26
Zadania
- Nadzorowanie dokumentacji systemu zapewniania jakości
- Tworzenie, opiniowanie, sprawdzanie i wydawanie procedur, instrukcji systemowych, protokołów kwalifikacji i walidacji
- Zarządzanie procesem kontroli zmian
- Nadzór nad harmonogramem kwalifikacji i walidacji
- Wykonywanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (preferowana chemia i dziedziny pokrewne)
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym
- Wiedza z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Znajomość procesów walidacyjnych
- Umiejętność prowadzenie analizy ryzyka
- Umiejętność przeprowadzania audytów na zgodność z wymaganiami Dobrej Praktyki Wywarzania
- Umiejętność pracy w zespole i zdolności organizacyjne
Oferujemy
- Interesującą pracę w dynamicznym zespole
- Możliwości rozwoju, dokształcania i podnoszenia kwalifikacji
- Odpowiednie do kwalifikacji wynagrodzenie