Specjalista / Specjalistka ds. Technologicznych i GMP

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Technologicznych i GMP
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Zadania:
  • Opracowanie dokumentacji technologicznej dla każdego procesu produkcyjnego w JB API m.in.: instrukcje technologiczne, raporty szarżowe, raporty mycia aparatury, wzorcowe procedury postępowania, instrukcje BHP, (również w języku angielskim)
  • Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
  • Przygotowanie danych do planów walidacji czyszczenia (dane o produktach, aparaturze, obliczaniem dopuszczalnych limitów pozostałości substancji po myciu aparatury)
  • Analiza HAZOP i analiza ryzyka FMEA
  • Opracowanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych zgodnie z Rozporządzeniem CLP (również w języku angielskim)
  • Aktualizacja istniejącej dokumentacji technologicznej pod katem zgodności z obowiązującymi procedurami i wymaganiami GMP
  • Przygotowanie danych z zakresu dokumentacji produkcyjnej na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej API oraz odpowiedź na uwagi urzędów/klientów z w/w zakresu (również w języku angielskim)
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowana specjalność to technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
  • Umiejętność obsługi pakietu MS Office
  • Znajomość problematyki z zakresu syntezy chemicznej organicznej oraz technologii organicznej
  • Wiedza z zakresu wytycznych GMP
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (również słownictwo specjalistyczne) WARUNEK KONIECZNY
  • Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość i wysoka motywacja do pracy
  • Dodatkowymi atutami kandydata (-ki) będą: doświadczenie na podobnym stanowisku; znajomość rozporządzenia CLP, REACH i BHP; znajomość takich systemów jak TrckWise, eDMS, NiceLabel; znajomość zagadnień z zakresu walidacji czyszczenia
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma